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全自動壓片機的日常操作中,片劑不可避免地不夠硬。這是一件非常痛苦的事情。下面我們分析造成的原因和解決辦法。
(1)原因:粘合劑或潤滑劑用量小或不適當(dāng),使顆粒分布不均勻,粗顆粒和細(xì)顆粒分層,即使壓力增大,也無法克服壓力。
解決辦法:選擇使用合適的粘合劑或增加劑量,改進造粒工藝,混合平均顆粒等。
(2)藥物粉碎細(xì)度不足,纖維、彈性藥物或油成分含量大,混勻不均勻。
溶液:可粉碎更細(xì)的藥物,可選擇粘合劑,增加壓片壓力,*混合吸油劑等。
(3)干燥過程中水分不適宜、水分過少或干燥顆粒彈性大、含有顆粒水的藥物在干燥過程中失去更多的結(jié)晶水、變脆、易開裂等原因,但過高的硬度會變小。
溶液:壓片機造粒過程應(yīng)根據(jù)不同的品種控制水分含量。如果制備的顆粒太干,則噴灑適量的稀釋乙醇(50%≤60%),混合壓縮。
(4)原因:藥物本身的物理性質(zhì)。它是由脆性、可塑性、彈性和硬度決定的。例如,當(dāng)彈性材料被壓制時,它變小,減壓后由于彈性而膨脹,所以片劑是松散的。
解決辦法:壓片時應(yīng)使用不同的藥物、不同的壓力和其他輔助材料。
(5)原因:機械因素。如果沖頭長度不均勻,或壓力調(diào)節(jié)不當(dāng),則壓力機速度過快,或漏斗中的顆粒被長時間添加。
解決辦法:調(diào)整壓片機壓力,更換沖床,更換壓片機速度和沖裁速度。